Revisão, aprovação e renovação de processos de registro de produtos veterinários;
Relatórios Técnicos para Produtos Isentos de Registro(RTPI) de produtos destinados à alimentação animal junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento(MAPA);
Análise de requisitos regulatórios e revisão/aprovação de processos de registro de produto em órgãos reguladores internacionais;
Monitoramento das publicações oficiais sobre alterações na legislação vigente;
Inserção de processos de registro de estabelecimento e cadastro de matérias-primas importadas junto MAPA no Sistema Integrado de Produtos e Estabelecimentos Agropecuários (SIPEAGRO);
Suporte as demandas regulatórias no que se refere a estabelecimentos (registro, solicitação de autorização de terceirização, renovação, atualização, e envio de memorial descritivo, etc);
Acompanhamento de estudos clínicos e laboratoriais para registro/renovação/desenvolvimento de produto;
Interação com associações da indústria para discussão de temas importantes para a empresa;
Revisão e aprovação de rotulagem e materiais publicitários com embasamento regulatório;
Orientação técnica/treinamentos para as equipes de Pesquisa e Desenvolvimento(P&D), Marketing e Comercial no âmbito regulatório;
Elaboração e atualização de planilhas de controle;
Envio de Relatório de Produção Mensal ao MAPA;
Contato com os fiscais do MAPA sobre os processos em andamento;
Peticionamento de documentos/processos no sistema SEI do MAPA;
Envio de solicitações para o departamento jurídico e acompanhamento;
Atualização da planilha de acompanhamento de INPI;
Revisão e atualização de procedimentos;
Atualização de planilha de informações de produto para o site/demais materiais.
Experiencias desejáveis:
Experiência em industrias de alimentação animal e produtos veterinários;
Cursos de atualização/Especialização em assuntos regulatórios;
Experiência em rotinas de Assuntos Regulatórios;
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e Legislação relacionada a suplementos e produtos veterinários;
Familiaridade gestão de documentação;
Pessoa automotivada com capacidade de trabalhar bem de forma independente e em equipe;
Demonstra proatividade e liderança;
Inglês e espanhol avançado;
Formação necessária em Medicina Veterinária ou Farmácia.